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替格瑞洛原料及片 3+6 新藥技術轉讓 山東博邁康

項目類別: 技術轉讓
發(fā)布時間: 2014-05-04
備  注: 【項目名稱】替格瑞洛原料及片
【注冊分類】化藥3.1+6類
【商品名稱】Brilinta
【劑型規(guī)格】片劑:90mg
【有效成分】
本品主要成替格瑞洛(Ticagrelor)。
【項目簡介】替格瑞洛(ticagrelor),商品名為倍林達(Brilinta),是由阿斯利康公司研制開發(fā)的一種新的治療急性冠脈綜合征的藥物,2011年1月阿斯利康正式在歐盟所有成員國銷售,于2011年7月被美國FDA批準上市。上市后,被眾多國際治療指南推薦用于急性冠脈綜合征(ACS)患者的治療,包括歐洲心臟病學會(ESC)指南、美國心臟病學會(ACC)指南和美國心臟協(xié)會(AHA)指南等。2012年11月,替格瑞洛又獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)頒發(fā)的進口藥品許可證(IDL),獲準在中國正式上市。目前已在全球85個國家得到批準,被29個國家列入醫(yī)療保險項目,進入31個國家的病人自費目錄。
    替卡格雷是阿斯利康(AstraZeneca)公司 研發(fā)的一種新型的、具有選擇性的小分子抗凝血藥。該藥能可逆性地作用于血管平滑肌細胞(VSMC)上的嘌呤2受體(purinoceptor 2, P2)亞型P2Y12,不需要代謝激活,對二磷酸腺苷(ADP)引起的血小板聚集有明顯的抑制作用,且口服使用后起效迅速,能有效改善急性冠心病患者的癥狀。與噻吩并吡啶類藥物不同,替卡格雷對P2Y12受體是可逆抑制劑,所以對于那些需在先期進行抗凝治療后再行手術的病人尤為適用。PLATO研究結果顯示,替卡 格雷治療12個月在不增加主要出血的情況下,較氯吡格雷進一步顯著降低ACS患者的心血管死亡/心肌梗死/卒中復合終點事件風險達16%,同時顯著降低心血管死亡達21%?;谔婵ǜ窭字委熃oACS患者帶來的獲益,國內外的相關指南均推薦,替卡格雷用于ACS患者的抗血小板治療。而在歐洲心臟病協(xié)會的兩個權威指南(2011年ESC NSTE-ACS 指南和2012年的STEMI指南)中更是指出,在不能接受替卡格雷治療的患者中才能使用氯吡格雷,也充分顯示了對于新藥進一步降低死亡率的認可。
    替格瑞洛 (替卡格雷)在全球85個國家得到批準,被列入29個國家的醫(yī)療保險目錄,進入31個國家病人自付目錄。替格瑞洛已經被多部國際治療指南推薦用于ACS患者的治療,其中包括歐洲心臟病學會(ESC)指南、美國心臟病學會(ACC)指南和美國心臟學會(AHA)指南等。

聯(lián)系方法

聯(lián)系人: 李女士
公 司: 山東博邁康藥物研究有限公司
地 址: 濟南高新區(qū)穎秀路2766號7樓、12樓
電 話: 13964182626
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