項(xiàng)目類(lèi)別: | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
發(fā)布時(shí)間: | 2014-05-04 |
備 注: | 【項(xiàng)目名稱】卡格列凈原料及片 【注冊(cè)分類(lèi)】化藥3+3類(lèi) 【劑 型】原料+片劑 【規(guī) 格】片劑:100mg ,300mg, 【英文名稱】Canagliflozin 【有效成分】本品主要有效成分為卡格列凈。 通用名:卡格列凈 英文名:Canagliflozin 別 名:坎格列凈 卡格列凈是第一個(gè)被FDA批準(zhǔn)的SGLT2抑制劑,SGLT2抑制劑的降糖效果比DPP-4抑制劑好。Merck的西他列汀(第一個(gè)FDA批準(zhǔn)的DPP-4抑制劑)在2012年拿下40億美元的銷(xiāo)售額,卡格列凈的年銷(xiāo)售額可能更高。 2013年1月, FDA專(zhuān)家委員會(huì)投票10:5推薦批準(zhǔn)強(qiáng)生公司的SGLT2 抑制劑卡格列凈用于2型糖尿病。 卡格列凈的安全性和有效性在9項(xiàng)臨床試驗(yàn)、超過(guò)10,285例2型糖尿病患者中得到了評(píng)估。來(lái)自3期研究的結(jié)果顯示,卡格列凈通常耐受性良好。 卡格列凈被路透社高級(jí)醫(yī)藥記者推為醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)品研發(fā)線后期階段最好的治療藥物之一。作為默沙東旗下西他列汀的一個(gè)直接競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品,卡格列凈可能要攪亂整個(gè)糖尿病藥物市場(chǎng)。 |
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