項目類別: | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
發(fā)布時間: | 2014-03-14 |
備 注: | 鹽酸莫西沙星原料及滴眼液(3+3) 藥品名稱:鹽酸莫西沙星 英文名稱:Moxifloxacin hydrochloride 化學名稱:1-環(huán)丙基-7-(S,S-2,8-重氮-二環(huán)[4.3.0]壬烷-8-基)-6-氟-8-甲氧-1,4-二氫-4-氧-3-喹啉羧酸鹽酸鹽 劑型及規(guī)格:滴眼液,0.5%,3mL/瓶 適應癥:用于治療細菌性結(jié)膜炎 申報類別:化藥3+3類 產(chǎn)品特點: 鹽酸莫西沙星滴眼液是由愛爾康公司(Alcon)公司開發(fā)的一種莫西沙星新劑型,于2003年4月15日獲得FDA批準上市用于細菌性結(jié)膜炎。 莫西沙星的抗菌作用是由對拓撲異構(gòu)酶II(DNA促旋酶)和拓撲異構(gòu)酶IV的抑制作用引起的。DNA促旋酶在細菌DNA的復制、轉(zhuǎn)錄和修復過程中是必不可少的,拓撲異構(gòu)酶IV在細菌細胞分裂的過程中發(fā)揮重要作用。 莫西沙星是由德國拜耳公司推出的產(chǎn)品,屬于第四代喹諾酮類藥物,1999年9月在德國上市,1999年12月10日通過FDA審批,目前已在世界許多國家地區(qū)用于臨床。 許多文獻介紹,莫西沙星與克拉霉素、頭孢呋辛、左氧氟沙星臨床對照,在抗感染方面具有更大的優(yōu)勢。莫西沙星抗革蘭陽性菌的活性約比環(huán)丙沙星強4倍,具有抗厭氧菌、支原體、衣原體等作用和光敏反應低的特點,且對一些耐藥性細菌也有較好的抗首效果,在有效的學術(shù)推廣下,正在以較快的速度分食抗菌素市場。 莫西沙星雖然上市時間不長,但是優(yōu)良的作用機制,帶動了市場銷售,尤以呼吸道細菌性感染、慢性支氣管炎急性細菌性發(fā)作、阻塞性肺病、社區(qū)獲得性肺炎治療中表現(xiàn)出顯著效果,其強大的細胞組織穿透力得到了醫(yī)生、患者的認可。 知識產(chǎn)權(quán)狀況: 研發(fā)進度:已開發(fā)完畢,待申報。提供各種報批所需雜質(zhì): 莫西沙星對映異構(gòu)體, 莫西沙星側(cè)鏈對映異構(gòu)體,莫西沙星雜質(zhì)A,B, C, D, E。 合作方式:面議。 |
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