項(xiàng)目類別: | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
發(fā)布時(shí)間: | 2014-01-17 |
備 注: | 特拉匹韋原料及片(3+3) 藥品名稱:特拉匹韋 英文名:Telaprevir,Incivek 化學(xué)名稱:(1S,3aR,6aS)-(2S)-2-Cyclohexyl-N-(pyrazinylcarbonyl)glycyl-3-methyl-L-valyl-N-((1S)-1-((cyclopropylamino)oxoacetyl)butyl)octahydrocyclopenta[c]pyrrole-1-carboxamide 劑型及規(guī)格:特拉匹韋,375mg/片 適應(yīng)癥:FDA批準(zhǔn)其用于之前接受干擾素治療無效或未經(jīng)治療,且患有其它肝病如肝硬化的丙肝成年患者;歐盟批準(zhǔn)其用于治療丙肝成年患者。 申報(bào)類別:化藥3+3類。 產(chǎn)品特點(diǎn): 特拉匹韋(Telaprevir)是直接蛋白酶抑制劑,它通過結(jié)合病毒并防止其增殖來起作用。特拉匹韋和PEG化的干擾素&alPHa以及利巴韋林聯(lián)合使用,用于治療基因1型慢性丙肝。 市場(chǎng)情況: 我國(guó)的丙肝發(fā)病人數(shù)和死亡人數(shù)均呈逐年升高趨勢(shì),其中2009年報(bào)告的發(fā)病人數(shù)是2001年的10.56倍。由丙肝所造成的疾病負(fù)擔(dān)和死亡人數(shù)正在成倍增加,丙肝已成為堪比艾滋病的嚴(yán)重社會(huì)和公共衛(wèi)生問題。中國(guó)的慢性感染者約占全球的1/4,保守估計(jì)在3800萬以上,2008年發(fā)病人數(shù)已經(jīng)達(dá)到12萬,丙肝死亡率已經(jīng)升至第五位,特拉匹韋治療丙肝有著較好的前景。 開發(fā)上市情況: 2011年5月23日,Vertex制藥公司特拉匹韋項(xiàng)目獲FDA批準(zhǔn)上市,商品名為Incivek;2011年9月21日,歐盟批準(zhǔn)Janssen制藥的丙肝治療新藥特拉匹韋上市,商品名為Incivo;2011年8月,Incivek在加拿大也獲得批準(zhǔn),未在國(guó)內(nèi)上市。 知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況:經(jīng)檢索無專利問題。 研發(fā)進(jìn)度:已開發(fā)完畢,待申報(bào)。 合作方式:面議。 |
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