推薦產(chǎn)品
N-Cbz-3-羥基吡咯烷 對羧基苯硼酸頻哪醇酯 2,6-二硝基苯腈 6-苯基-2,4-哌啶二酮 4-氟苯甲酰乙酸甲酯 四氫吡喃-4-醇 3,4-噻吩二甲酸 5-氨基苯并咪唑 順式-2-甲基六氫吡咯并[3,4-c]吡咯 2-氨基-6-硝基苯甲酸 2,4-二氯喹唑啉 4-甲砜基苯腈 5-溴-2-嘧啶甲酸 6-溴-4-吲哚甲酸甲酯 6-氟吲哚-3-甲醛 N-乙氧羰基-4-去甲托品酮 2-氨基-2-(4-溴苯基)乙酸 2-氨基-3-甲基吡嗪 3-氨基-6-氯咪唑并[1,2-b]噠嗪 5-Boc-4,5,6,7-四氫噻唑并[5,4-c]吡啶-2-甲酸乙酯 反式-N,N’-二甲基-1,2-環(huán)己二胺 L-N-芐基絲氨酸甲酯 1-(4-氨基苯基)環(huán)戊甲腈 5-溴煙酸甲酯 1H-吡唑并[3,4-c]吡啶 2-(氨甲基)嗎啉 3-氨基-4-噠嗪甲酸 4-羥基-6-甲基嘧啶 3-(4-吡啶基)-3-氧代丙酸甲酯 1-乙?；?4-氨基哌啶 (R)-2-吡咯烷酮-5-甲酸甲酯 1,5-萘啶 1,3-二氫咪唑-2-酮 6-甲氧基煙酸 5-甲砜基煙酸甲酯 3-氨基高哌啶 2,4-二氯-6-溴喹唑啉 2,4-二氯吡咯并[2,1-f][1,2,4]三嗪 3-氰基芐胺 3-氧代-2,3-二氫噠嗪-4-甲腈 (S)-(-)-N-甲基-1- 2,4-二氯-8-氟喹唑啉 4-甲氧基-6-氯煙酸 1-叔丁基-3-氮雜環(huán)丁醇 3-氨基-3-甲基-1-(1-吡咯烷基)-1-丁酮鹽 N-Boc-3-氨基-3-甲基丁酸 2-硝基間苯二甲酸單甲酯 5-(甲硫基)煙酸甲酯 3-氨基-5-(2-甲基苯基)吡唑 4-(4-哌啶基)-1-丁醇 化工項目 發(fā)布項目信息| 項目類別： | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
| 發(fā)布時間： | 2014-01-17 |
| 備 注： | 非諾貝酸膽堿鹽原料藥及緩釋膠囊（3+3） 1、注冊類別化藥 3.1+3.1 2、 美國：ABBOTT 公司2008 年8 月上市緩釋膠囊； 3、項目優(yōu)勢 3.1 非諾貝特活性代謝物，生物利用度優(yōu)，是非諾貝特的換代產(chǎn)品，可單用也可與他汀類合用，血脂控制效果優(yōu)良。 3.2 臨床反映好（國外），不良反應(yīng)輕微，適宜長期用藥。 3.3 原料、制劑成本低廉。 3.4 國外市場增長迅速。 3.5 填補國內(nèi)品種空白。 4、藥物信息： 【通用名】：非諾貝酸膽堿鹽及緩釋膠囊 【英文名】：choline fenofibrate 【化學(xué)名】：2-hydroxy-N，N，N-trimethylethanaminium 2-(4-(4-chlorobenzoyl)phenoxy)-2-methylpropanoate 【分子量】：421.91 【分子式】：C22H28ClNO5 【適應(yīng)癥】：降血脂藥，具有明顯的降低血清膽固醇，甘油三酯和升高高密度脂蛋白的作用。 【給藥途徑】：口服 【劑型】：膠囊劑 【規(guī)格】45mg，135mg 5、作用機制及特點 本品為氯貝丁酸衍生物類血脂調(diào)節(jié)藥，通過抑制極低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同時使其分解代謝增多，降低血低密度脂蛋白、膽固醇和甘油三酯；還使載脂蛋白A1 和A11 生成增加，從而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸血癥患者的血尿酸作用。 非諾貝特的疏水性導(dǎo)致其生物利用度低，并且受食物的影響大，與非諾貝特相反，非諾貝酸在小腸區(qū)有較高的溶解度，因此增加了非諾貝酸的生物利用度，并且生物利用度不受食物的影響，這樣的優(yōu)點提高了患者的服藥順應(yīng)性。 非諾貝特的生物利用度受其粒度的影響很大，粒度的不一致，導(dǎo)致市場上不同廠家的產(chǎn)品療效不一致，目前有眾多的研發(fā)機構(gòu)和生產(chǎn)廠家投入較大的精力對非諾貝特采用微粉化等手段控制粒度。非諾貝酸在小腸區(qū)的高溶解度，減輕了原料粒度對溶解性的影響，常規(guī)粒度的原料即可達到良好的生物利用度，使原料處理和制劑過程變得簡單，縮短了生產(chǎn)周期、降低了生產(chǎn)成本。 本品為過氧化物酶體增殖活化受體α(PPARα)激動劑。通過激活PPARα，實現(xiàn)激活脂蛋白脂肪酶和抑制載脂蛋白CIII（一種脂蛋白脂肪酶抑制劑）活性，從而實現(xiàn)增加組織脂類分解、增加脂肪乳化轉(zhuǎn)運的作用。通過降低甘油三酯，導(dǎo)致低密度脂蛋白（LDL）體積和組成的改變，將其從小顆粒的稠厚狀態(tài)轉(zhuǎn)變成為大顆粒的松散狀態(tài)，從而更容易與與膽固醇受體結(jié)合并進而分解。PPARα 的激活也使高密度脂蛋白C（HDL-C）、載脂蛋白Apo AI 和AII 的合成增加。 近年來研究表明非諾貝特（代謝為非諾貝酸）與PPARα 結(jié)合也發(fā)揮非調(diào)脂作用， 如能夠改善肱動脈血流介導(dǎo)的舒張作用、抑制內(nèi)皮素-1 誘導(dǎo)的心肌成纖維細胞的增殖、減少C 反應(yīng)蛋白和白細胞介素-6 等炎癥因子而抑制炎癥反應(yīng) 及抗動脈粥樣硬化等。 6、進度 已部分完成臨床前全部藥學(xué)研究，待申報。 |
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