項(xiàng)目類(lèi)別: | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
發(fā)布時(shí)間: | 2013-10-14 |
備 注: | 卡巴他賽項(xiàng)目介紹 一、基本信息 通用名稱(chēng):卡巴他賽 漢語(yǔ)拼音:kabatasai 英文名稱(chēng):cabazitaxel 商品名:Jevtana 化學(xué)結(jié)構(gòu)式: 分子式:C45H57NO14 分子量:835.93 理化性質(zhì) 本品為白色或類(lèi)白色粉末。本品幾乎不溶于水,溶于乙醇. 上市情況:由Sanofi-aventis公司研發(fā),2010年FDA批準(zhǔn) 其上市。 適應(yīng)癥:卡巴他賽是一種微管抑制劑適用于與潑尼松聯(lián)用治療既往用含多烯紫杉醇治療方案激素難治轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者 制劑及規(guī)格:注射液;60mg/1.5ml 注冊(cè)分類(lèi):3+3 產(chǎn)品優(yōu)勢(shì): 前列腺癌是男性常見(jiàn)惡性腫瘤,常發(fā)病于老年男性,在美國(guó)是除在皮膚癌之外第二大常見(jiàn)男性癌癥。據(jù)疾病防控中心最近統(tǒng)計(jì)報(bào)道,2006年約有203415名男性罹患前列腺癌,其中28372人死亡。Jevtana的上市,給患者更多的治療機(jī)會(huì)。Jevtana(卡巴他賽)因其療效卓越而在2010年獲FDA優(yōu)先審核批準(zhǔn)上市,用于對(duì)多烯紫杉醇無(wú)效甚至病情加重的晚期前列腺癌患者,首選的用于治療晚期、抗激素型前列腺癌的藥物。Jevtana(卡巴他賽)注射液經(jīng)美國(guó)FDA優(yōu)先審評(píng)后獲得批準(zhǔn)-轉(zhuǎn)移性激素難治性前列腺癌的二線治療中首個(gè)及唯一一個(gè)提供顯著生存獲益的治療藥物。 二、項(xiàng)目進(jìn)度 已完成卡巴他賽中試工藝,公斤單價(jià)不高于800.單雜0.1%一下,待轉(zhuǎn)讓 |
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