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甘肅藥監(jiān)局“開(kāi)門問(wèn)策”:冀破中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“大而不強(qiáng)”困局
2021-01-13

  有“千年藥鄉(xiāng)”之稱的甘肅一直面臨中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“大而不強(qiáng)”的困局。因此,如何建立藥品監(jiān)管體系,守住藥品安全底線,推動(dòng)從中藥資源大省向中藥產(chǎn)業(yè)大省邁進(jìn),成為甘肅官方聚焦的熱點(diǎn)。




  12日,甘肅省藥品監(jiān)督管理局“開(kāi)門問(wèn)策”,邀請(qǐng)專家學(xué)者、企業(yè)家代表等為“十四五”甘肅藥品安全和高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃集思廣益謀發(fā)展。




  甘肅是全國(guó)中藥材主要產(chǎn)地之一,現(xiàn)有中藥資源約2540種,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展正當(dāng)其時(shí)。但由于中藥材既是藥品也是農(nóng)副產(chǎn)品的雙重屬性,中藥材在田間地頭“洗洗泥、扎個(gè)捆”就銷售,規(guī)?;⒁?guī)范化體系還未完全建成。




  中國(guó)科學(xué)院近代物理研究所成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)處負(fù)責(zé)人蔡曉紅認(rèn)為,甘肅中藥材質(zhì)量好卻賣不出價(jià)格,這是痛點(diǎn)也是機(jī)遇。“立足當(dāng)?shù)刂兴幪厣珒?yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè),精耕細(xì)作抓好高質(zhì)量發(fā)展。甘肅還可以設(shè)立‘藥品創(chuàng)新獎(jiǎng)’,探索藥品創(chuàng)造性轉(zhuǎn)化和現(xiàn)代化,激勵(lì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新投入”。




  甘肅德生堂醫(yī)藥批發(fā)有限公司副董事長(zhǎng)龍?jiān)平Y(jié)合企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r和藥品行業(yè)特點(diǎn)提出,嚴(yán)格把控產(chǎn)品質(zhì)量安全有效“第一道關(guān)口”,發(fā)揮行業(yè)帶動(dòng)作用,以大品種推動(dòng)形成大品牌。




  2020年,我國(guó)首臺(tái)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)碳離子治療系統(tǒng)在武威市投入臨床應(yīng)用;人工機(jī)械心臟瓣膜、形狀記憶合金等尖端醫(yī)療器械相繼落地甘肅,圍繞醫(yī)療機(jī)械裝備制造業(yè)的產(chǎn)業(yè)集群正在逐步形成。




  蘭州西脈記憶合金有限公司董事長(zhǎng)蘇春光認(rèn)為,以重離子為代表的甘肅醫(yī)療器械在全國(guó)都有特色。他提出,搭建公共技術(shù)平臺(tái)和研發(fā)機(jī)構(gòu),解決醫(yī)療技術(shù)中的共性問(wèn)題;加大專項(xiàng)研發(fā)資金政策引導(dǎo)作用;同時(shí)打造甘肅高水平醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)支撐平臺(tái)。




  “嚴(yán)把藥品質(zhì)量和用藥安全的每一道關(guān)口。”甘肅省藥監(jiān)局局長(zhǎng)王勝表示,甘肅藥品產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)薄弱,資源大省、產(chǎn)業(yè)小省的現(xiàn)狀并沒(méi)有改變,未來(lái)五年從加強(qiáng)監(jiān)管服務(wù)能力、強(qiáng)化事中事后監(jiān)管、防控藥品安全風(fēng)險(xiǎn)、提升應(yīng)急處置能力等方面入手,聚焦基礎(chǔ)設(shè)施、基礎(chǔ)條件、特色產(chǎn)業(yè)、基層治理等方面工作。




  王勝說(shuō),要針對(duì)疫苗監(jiān)管、藥物預(yù)警、高風(fēng)險(xiǎn)藥品管控等難點(diǎn),把困難問(wèn)題挖出來(lái),把應(yīng)對(duì)的辦法措施想出來(lái),并將甘肅獨(dú)特的地方特色中藥產(chǎn)業(yè)單章寫入規(guī)劃中,促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,推動(dòng)從中藥資源大省向中藥產(chǎn)業(yè)大省和強(qiáng)省邁進(jìn)。




  據(jù)了解,“十三五”期間,甘肅有效管控藥品安全,共查辦“兩品一械”違法違規(guī)案件12709件,移送司法機(jī)關(guān)382件。藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件病例縣(市、區(qū))報(bào)告比例達(dá)到100%。

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